4月12日,，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所申報(bào)的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。這是全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗,。
據(jù)了解,，該疫苗相關(guān)臨床試驗(yàn)已同步啟動(dòng)。根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,，已為應(yīng)急使用做好充分準(zhǔn)備,。
此前，國藥集團(tuán)中國生物率先研發(fā)出診斷新冠病毒的“探照燈”——核酸分子檢測(cè)試劑盒,，率先成功推出重癥患者治療“壓艙石”——康復(fù)者恢復(fù)期血漿技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床治療方案,；加上這次研發(fā)的新冠病毒防控戰(zhàn)疫決戰(zhàn)決勝的“殺手锏”——新冠滅活疫苗，一系列重大科研成果,，為實(shí)現(xiàn)新冠肺炎“可診,、可治、可防”的目標(biāo)提供了有力支撐,。
2月1日,，國藥集團(tuán)中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)為2020YFC0842100）的緊急立項(xiàng)。
在黨中央,、國務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和科技部,、工信部,、衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局及國務(wù)院國資委的大力支持下,，國藥集團(tuán)中國生物先后攻克疫苗株篩選,、毒種庫建立、抗體制備及鑒定,、檢測(cè)方法建立,、生產(chǎn)工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),，確定工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品質(zhì)量屬性,，并迅速開展并完成動(dòng)物體內(nèi)有效性及安全性評(píng)價(jià)等工作,，階段性成果不斷涌現(xiàn),。此次成功獲得臨床試驗(yàn)許可，將進(jìn)一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開跑奠定基礎(chǔ),。
此次獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的滅活疫苗,，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產(chǎn)工藝成熟,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，可用于大規(guī)模接種,，并且有國際通行標(biāo)準(zhǔn)來判斷疫苗的安全性和有效性,。
我國的滅活疫苗有較好研究基礎(chǔ)，甲肝滅活疫苗,、流感滅活（裂解）疫苗,、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等均已廣泛應(yīng)用,。
在此次疫情防控阻擊戰(zhàn)中,，國藥集團(tuán)中國生物所屬北京、武漢,、成都,、蘭州、上海,、長春六大生物制品研究所和中國生物技術(shù)研究院積極發(fā)揮科研主體作用,，著重開展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑、康復(fù)者治療血漿,、抗新型冠狀病毒免疫球蛋白,、新型冠狀病毒滅活疫苗、重組基因工程疫苗,、單克隆抗體,、馬抗新冠病毒血清等科研攻關(guān),。
其中，國藥集團(tuán)中國生物上海捷諾研發(fā)的新冠病毒核酸分子檢測(cè)試劑盒,，首批通過國家藥監(jiān)局認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證,，已向各省市和港澳地區(qū)以及國外供應(yīng)130多萬人份?？祻?fù)者血漿治療技術(shù),，獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制推薦使用，被納入國家衛(wèi)健委《診療方案》,。截至4月7日,，全國累計(jì)采漿2169人次，臨床治療648例,，效果顯著,。這一療法已被多國采納使用。