4月12日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所申報(bào)的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可,。這是全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗。
據(jù)了解,，該疫苗相關(guān)臨床試驗(yàn)已同步啟動(dòng),。根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，已為應(yīng)急使用做好充分準(zhǔn)備,。
此前,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物率先研發(fā)出診斷新冠病毒的“探照燈”——核酸分子檢測(cè)試劑盒，率先成功推出重癥患者治療“壓艙石”——康復(fù)者恢復(fù)期血漿技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床治療方案,；加上這次研發(fā)的新冠病毒防控戰(zhàn)疫決戰(zhàn)決勝的“殺手锏”——新冠滅活疫苗,，一系列重大科研成果，為實(shí)現(xiàn)新冠肺炎“可診,、可治,、可防”的目標(biāo)提供了有力支撐。
2月1日,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物作為牽頭單位獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)為2020YFC0842100）的緊急立項(xiàng),。
在黨中央、國(guó)務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和科技部,、工信部,、衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局及國(guó)務(wù)院國(guó)資委的大力支持下,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物先后攻克疫苗株篩選,、毒種庫(kù)建立、抗體制備及鑒定,、檢測(cè)方法建立,、生產(chǎn)工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),，確定工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品質(zhì)量屬性,，并迅速開展并完成動(dòng)物體內(nèi)有效性及安全性評(píng)價(jià)等工作,，階段性成果不斷涌現(xiàn)。此次成功獲得臨床試驗(yàn)許可,，將進(jìn)一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開跑奠定基礎(chǔ),。
此次獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,，具有生產(chǎn)工藝成熟,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點(diǎn),，可用于大規(guī)模接種,，并且有國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷疫苗的安全性和有效性。
我國(guó)的滅活疫苗有較好研究基礎(chǔ),，甲肝滅活疫苗,、流感滅活（裂解）疫苗,、手足口病滅活疫苗,、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等均已廣泛應(yīng)用。
在此次疫情防控阻擊戰(zhàn)中,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬北京,、武漢、成都,、蘭州,、上海、長(zhǎng)春六大生物制品研究所和中國(guó)生物技術(shù)研究院積極發(fā)揮科研主體作用,，著重開展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑,、康復(fù)者治療血漿、抗新型冠狀病毒免疫球蛋白,、新型冠狀病毒滅活疫苗,、重組基因工程疫苗、單克隆抗體,、馬抗新冠病毒血清等科研攻關(guān),。
其中，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海捷諾研發(fā)的新冠病毒核酸分子檢測(cè)試劑盒,，首批通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證,，已向各省市和港澳地區(qū)以及國(guó)外供應(yīng)130多萬(wàn)人份?？祻?fù)者血漿治療技術(shù),，獲得國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制推薦使用，被納入國(guó)家衛(wèi)健委《診療方案》,。截至4月7日,，全國(guó)累計(jì)采漿2169人次,，臨床治療648例，效果顯著,。這一療法已被多國(guó)采納使用,。