4月12日,，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗，獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可,。這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗,。
據了解，該疫苗相關臨床試驗已同步啟動,。根據國家相關法律法規(guī)規(guī)定,，已為應急使用做好充分準備。
此前,，國藥集團中國生物率先研發(fā)出診斷新冠病毒的“探照燈”——核酸分子檢測試劑盒,，率先成功推出重癥患者治療“壓艙石”——康復者恢復期血漿技術標準和臨床治療方案；加上這次研發(fā)的新冠病毒防控戰(zhàn)疫決戰(zhàn)決勝的“殺手锏”——新冠滅活疫苗，一系列重大科研成果,，為實現新冠肺炎“可診,、可治、可防”的目標提供了有力支撐,。
2月1日,，國藥集團中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目（項目編號為2020YFC0842100）的緊急立項。
在黨中央,、國務院的堅強領導和科技部,、工信部、衛(wèi)健委,、國家藥監(jiān)局及國務院國資委的大力支持下,，國藥集團中國生物先后攻克疫苗株篩選、毒種庫建立,、抗體制備及鑒定,、檢測方法建立、生產工藝研究,、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產和質控關鍵技術,，確定工藝技術路線和產品質量屬性，并迅速開展并完成動物體內有效性及安全性評價等工作,，階段性成果不斷涌現,。此次成功獲得臨床試驗許可，將進一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開跑奠定基礎,。
此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產工藝成熟,、質量標準可控,、保護范圍廣等優(yōu)點，可用于大規(guī)模接種,，并且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性,。
我國的滅活疫苗有較好研究基礎，甲肝滅活疫苗,、流感滅活（裂解）疫苗,、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗等均已廣泛應用,。
在此次疫情防控阻擊戰(zhàn)中,，國藥集團中國生物所屬北京、武漢,、成都,、蘭州,、上海、長春六大生物制品研究所和中國生物技術研究院積極發(fā)揮科研主體作用,，著重開展了新冠病毒相關診斷試劑,、康復者治療血漿、抗新型冠狀病毒免疫球蛋白,、新型冠狀病毒滅活疫苗,、重組基因工程疫苗,、單克隆抗體,、馬抗新冠病毒血清等科研攻關。
其中,，國藥集團中國生物上海捷諾研發(fā)的新冠病毒核酸分子檢測試劑盒,，首批通過國家藥監(jiān)局認證和歐盟CE認證，已向各省市和港澳地區(qū)以及國外供應130多萬人份,?？祻驼哐獫{治療技術，獲得國務院聯防聯控機制推薦使用,，被納入國家衛(wèi)健委《診療方案》,。截至4月7日，全國累計采漿2169人次,，臨床治療648例,，效果顯著。這一療法已被多國采納使用,。